Microbiology Testing

Element在执行功效测试方面拥有丰富的经验，以满足全球监管机构的提交要求, including the EPA, Health Canada, 澳大利亚药品管理局(TGA), 欧洲化学品管理局, and the FDA.

我们可以与您合作制定测试计划，其中包括从初步筛选到提交所需的GLP测试等选项, 我们提供各种各样的细菌, fungi, 还有酵母来支持你的主张.

Element提供GLP微生物检测选项，以服务于抗菌药物im体育平台app下载的客户, 包括最近增加的EPA测试指南(静电喷雾测试), 24小时剩余消毒索赔, 表面涂层的残留持久要求, 含铜表面制品杀菌活性评价的临时方法. 我们的测试产品还包括生物膜测试，消毒剂对两者的功效测试 C. difficile and C. auris，以及残余消毒.

我们可以帮助您从早期开发和非GLP屏幕测试一直到提交GLP测试. 我们的员工拥有多年的测试方法和监管机构的经验，以提供高质量的结果和卓越的客户服务.

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微生物检测服务

Disinfectants -微生物，包括细菌, fungi, 酵母菌和病毒减少了, destroyed, 或者被消毒剂和杀菌剂灭活. 这些产品可用于软表面和硬表面，可能含有残留特性或用于抗菌涂层. Element的综合消毒微生物解决方案包括细菌, fungicidal, 结核菌和孢子剂检测, 还有洗衣测试, 静电喷雾器试验, biofilm testing, MIC/MBC testing. 我们也有丰富的经验测试抗菌防腐剂的有效性.

艰难梭菌(C. 金黄色念珠菌(C. auris) testing -供注册人向C. diff or C. auris, EPA要求注册人量化赞助商产品减少C的能力. diff or C. 根据EPA标准操作规程，在坚硬的环境表面上进行喷涂. Element拥有数十年支持领先开发人员的经验, manufacturers, 以及C产品的营销人员. diff and C. auris消毒剂功效声明生成符合EPA消毒剂注册要求的数据.

消毒剂抗菌测试 -消毒剂通常分为与食物接触和与非食物接触两类. Element在测试食品接触和非食品接触消毒剂方面具有深厚的专业知识，其建立的方法符合EPA发布的测试指南和注册者寻求消毒剂索赔所需的标准.

剩余功效试验 -残留产品可持续提供数天、数周或数月的杀菌效果. 由于这些产品可以在常规消毒或清洁周期之间提供额外的消毒或卫生处理, 产品必须经过杀菌功效测试，并符合EPA规定的标准，然后才能发表杀菌声明. 我们的咨询抗菌素专家提供im体育平台app下载领先的抗菌素检测服务，以支持残留产品的注册.

处理品检验 -用抗菌产品处理的物品，目的是保护物品本身，是经过处理的物品. 处理过的物品包括纺织品、油漆和橡胶手套. Element拥有丰富的经验，可以根据既定的方法测试各种处理过的物品, 协助产品开发人员, manufacturers, 营销人员要确保他们的产品符合宣传标准.

微生物EN测试 -欧洲国家和其他司法管辖区要求欧洲化学品管理局(ECHA)监管的杀菌剂产品必须按照欧洲标准进行测试. Element根据生物杀灭剂产品法规(BPR)中的详细要求提供微生物EN测试。.

微生物、农药/抗菌设备测试 -生产抗菌产品或起到抗菌作用的设备, such as UV, sterilizing, steam, ozone, 电离装置是抗菌农药装置. 这些设备的管理是复杂的, 因为FDA或EPA可以负责美国的监管. 在Element的咨询监管和科学专家的支持下，成功地驾驭这些设备的复杂法规，并生成所需的功效数据来支持索赔.

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